Eau bactériostatique ou solution saline : en quoi elles diffèrent

L’eau bactériostatique est de l’eau stérile contenant 0,9 % d’alcool benzylique comme agent de conservation; la solution saline est du chlorure de sodium à 0,9 % dans de l’eau stérile, habituellement sans agent de conservation. Les deux « 0,9 % » désignent des ingrédients différents : l’un est un agent de conservation, l’autre est du sel. L’eau bactériostatique est conçue pour une fiole percée de nombreuses fois, la solution saline standard est une solution isotonique à dose unique, et un troisième produit, la solution saline bactériostatique, combine les deux. Voici comment elles se comparent et pourquoi les guides de reconstitution des peptides sont rédigés en fonction de l’eau bactériostatique.

Qu’est-ce que la solution saline?

En laboratoire ou en pharmacie, « solution saline » désigne habituellement le chlorure de sodium injectable à 0,9 % USP, souvent appelé solution saline physiologique. L’étiquette de Pfizer pour son diluant de chlorure de sodium à 0,9 % en indique la composition : 900 mg de chlorure de sodium par 100 mL, avec 154 mEq de sodium et 154 mEq de chlorure par litre, une osmolarité calculée de 308 mOsmol/L et un pH de 5,6 (plage de 4,5 à 7,0). L’étiquette décrit la solution comme isotonique, indique qu’elle ne contient aucun agent bactériostatique, agent antimicrobien ni tampon ajouté, et précise qu’elle est destinée uniquement à une injection à dose unique, toute portion inutilisée devant être jetée (Pfizer, 0.9% Sodium Chloride Injection, USP, étiquette du diluant ADD-Vantage).

Isotonique signifie que la solution présente à peu près la même concentration de particules dissoutes que les liquides corporels, de sorte que les cellules qu’on y place ne gonflent ni ne rétrécissent. C’est précisément à cela que sert la solution saline.

Qu’est-ce que l’eau bactériostatique?

L’eau bactériostatique est de l’eau stérile pour injection contenant un agent de conservation antimicrobien. La monographie de l’USP la définit comme une eau pour injection stérilisée contenant un ou plusieurs agents antimicrobiens appropriés, avec un pH compris entre 4,5 et 7,0 (USP 35, monographie Bacteriostatic Water for Injection). L’étiquette de Hospira indique 0,9 % (9 mg/mL) d’alcool benzylique « ajouté comme agent de conservation bactériostatique » et un contenant multidose « dont on peut faire des prélèvements répétés » (Hospira, étiquette Bacteriostatic Water for Injection, 2019).

Elle ne contient pas de chlorure de sodium et n’est donc pas isotonique; l’étiquette de Hospira le signale directement, en précisant que de l’eau sans soluté peut provoquer une hémolyse, c’est-à-dire l’éclatement des globules rouges. Le contexte complet se trouve dans l’eau bactériostatique expliquée.

La solution saline bactériostatique existe aussi

Les deux concepts peuvent être combinés. Le chlorure de sodium bactériostatique injectable USP est défini dans la pharmacopée comme une solution stérile et isotonique de chlorure de sodium dans de l’eau pour injection contenant un ou plusieurs agents antimicrobiens appropriés, avec 0,85 % à 0,95 % de chlorure de sodium. Son étiquette doit porter les mentions « not for use in newborns » et « not for inhalation » (USP 32, monographie Bacteriostatic Sodium Chloride Injection). Un produit actuel de Fresenius Kabi, par exemple, indique 9 mg/mL de chlorure de sodium avec 0,9 % d’alcool benzylique et un pH de 4,5 à 7,0, en fioles multidoses de plastique (Fresenius Kabi, étiquette Bacteriostatic Sodium Chloride, via PrescriberPoint).

C’est la solution saline bactériostatique, utilisée pour rincer les cathéters de prématurés, qui a été associée à 16 décès néonatals signalés à la FDA, après quoi la FDA a recommandé de ne pas utiliser de solutions de rinçage contenant de l’alcool benzylique chez les nouveau-nés (CDC, MMWR, 1982). C’est en raison de cet historique que tout diluant contenant de l’alcool benzylique, eau ou solution saline, porte aujourd’hui la mise en garde concernant les nouveau-nés.

Comment l’eau bactériostatique et la solution saline se comparent-elles?

Question	Eau bactériostatique	Solution saline à 0,9 %	Solution saline bactériostatique
Chlorure de sodium	Aucun	0,9 % (9 mg/mL)	0,9 % (9 mg/mL)
Agent de conservation	Alcool benzylique 0,9 %	Aucun	Alcool benzylique 0,9 %
Isotonique	Non	Oui, 308 mOsmol/L	Oui
Contenant	Multidose	Dose unique	Multidose
Plage de pH	4,5 à 7,0	4,5 à 7,0	4,5 à 7,0
Mise en garde pour les nouveau-nés	Oui	Non	Oui

Pourquoi les guides de reconstitution des peptides utilisent-ils l’eau bactériostatique?

Parce que, pour une fiole de peptide lyophilisé, la question déterminante est le nombre de fois qu’elle sera percée, et non sa tonicité. Une fiole de 10 mg est habituellement dissoute une seule fois, puis on y prélève de petits volumes sur plusieurs jours ou semaines. Chaque perforation peut introduire un organisme, et l’alcool benzylique de l’eau bactériostatique freine la croissance entre ces prélèvements. La solution saline standard ne contient aucun agent de conservation et est étiquetée à dose unique; elle n’offre donc aucune protection entre les perforations.

L’efficacité de l’agent de conservation est définie, et non présumée. Le chapitre <51> de l’USP exige qu’un produit injectable avec agent de conservation réduise la numération bactérienne d’au moins 1,0 log au jour 7 et de 3,0 log au jour 14, sans augmentation jusqu’au jour 28 (USP 32, chapitre <51>). Cette période de 28 jours correspond à la règle du CDC selon laquelle une fiole multidose ouverte est datée et jetée dans un délai de 28 jours (CDC, Preventing Unsafe Injection Practices), comme l’explique combien de temps se conserve l’eau bactériostatique.

L’eau ordinaire garde aussi le système simple. Une solution à l’eau bactériostatique contient le peptide, de l’eau et de l’alcool benzylique, sans sel ajouté, et les calculs de concentration de notre guide de reconstitution des peptides avec de l’eau bactériostatique et du calculateur de peptides reposent sur cette base. Des exemples détaillés figurent sur la page de reconstitution du BPC-157 et sur la page de reconstitution du rétatrutide.

Quand choisit-on plutôt la solution saline?

• Les conditions isotoniques font partie du protocole : les travaux sur des cellules et des tissus où le diluant doit correspondre à l’osmolarité physiologique utilisent une solution saline à 0,9 % ou une solution saline bactériostatique.
• La documentation d’un composé désigne la solution saline : certains produits précisent le chlorure de sodium comme diluant, et cette instruction a préséance.
• Usage en une seule séance sans agent de conservation : la solution saline standard, comme l’eau stérile, convient à une préparation faite et utilisée immédiatement.
• Prélèvements répétés et isotonicité : la solution saline bactériostatique répond aux deux besoins, avec les mêmes précautions liées à l’alcool benzylique que l’eau bactériostatique.

L’eau stérile ordinaire est l’autre option courante; elle partage le format à dose unique et sans agent de conservation de la solution saline, mais sans le sel. Cette comparaison se trouve dans eau bactériostatique ou eau stérile.

Ce que fournit Vistara Labs

Pour les fioles, nous offrons de l’eau bactériostatique en fioles multidoses : de l’eau stérile avec 0,9 % d’alcool benzylique, expédiée depuis le Canada par Xpresspost de Postes Canada. Nos vaporisateurs nasaux n’ont besoin d’aucun diluant : ils arrivent sous forme de vaporisateurs doseurs prémélangés qui délivrent 0,175 mL par pression, présentés dans vaporisateurs nasaux de peptides au Canada. Les options de commande de l’eau se trouvent dans acheter de l’eau bactériostatique au Canada, et les certificats des peptides sur la page des rapports de laboratoire.

Foire aux questions

Quelle est la différence entre l’eau bactériostatique et la solution saline?

L’eau bactériostatique est de l’eau stérile contenant 0,9 % d’alcool benzylique comme agent de conservation et aucun sel, conditionnée en fioles multidoses. La solution saline est du chlorure de sodium à 0,9 % dans de l’eau stérile, isotonique à 308 mOsmol/L, et la solution saline standard ne contient aucun agent de conservation et est à dose unique.

L’eau bactériostatique est-elle la même chose que la solution saline bactériostatique?

Non. Les deux contiennent 0,9 % d’alcool benzylique et sont offertes en fioles multidoses, mais la solution saline bactériostatique contient aussi environ 0,9 % de chlorure de sodium, ce qui la rend isotonique. L’eau bactériostatique ne contient aucun sel.

Peut-on utiliser de la solution saline au lieu de l’eau bactériostatique pour les peptides?

La solution saline standard ne contient aucun agent de conservation et est étiquetée à dose unique; elle convient donc à une préparation utilisée en une seule séance. Pour une fiole de peptide dans laquelle on prélève de façon répétée, les guides de reconstitution des peptides utilisent l’eau bactériostatique, et la solution saline bactériostatique est l’option lorsqu’on veut un diluant isotonique avec agent de conservation.

Que signifie le 0,9 % dans chacun des cas?

Dans l’eau bactériostatique, 0,9 % correspond à l’agent de conservation, l’alcool benzylique, soit 9 mg par mL. Dans la solution saline physiologique, 0,9 % correspond au chlorure de sodium, également 9 mg par mL. La solution saline bactériostatique contient les deux à 0,9 %.

Pourquoi les guides sur les peptides utilisent-ils l’eau bactériostatique plutôt que la solution saline?

Parce qu’une fiole de peptide lyophilisé est habituellement percée de nombreuses fois après la reconstitution. L’alcool benzylique de l’eau bactériostatique freine la croissance bactérienne entre les perforations, et les fioles multidoses ouvertes suivent une convention de 28 jours, tandis que la solution saline standard est un produit à dose unique sans agent de conservation.

Renseignements sur les produits tirés de vistaralabs.ca, octobre 2026. Sources : Pfizer. 0.9% Sodium Chloride Injection, USP, ADD-Vantage diluent, description. Pfizer Medical. United States Pharmacopeia. Bacteriostatic Water for Injection monograph. USP 35. Texte de la monographie. United States Pharmacopeia. Bacteriostatic Sodium Chloride Injection monograph. USP 32. Texte de la monographie. United States Pharmacopeia. Chapter <51> Antimicrobial Effectiveness Testing. USP 32. Texte du chapitre. Hospira. Bacteriostatic Water for Injection, USP, prescribing information. Revised 2019. Étiquetage Pfizer. Fresenius Kabi. Bacteriostatic Sodium Chloride Injection, USP, product listing. PrescriberPoint. Centers for Disease Control and Prevention. Neonatal deaths associated with use of benzyl alcohol, United States. MMWR. 1982;31(22):290-1. MMWR. Centers for Disease Control and Prevention. Preventing Unsafe Injection Practices. CDC.

Pour en savoir plus : Eau bactériostatique : ce que c’est et pourquoi les laboratoires l’utilisent et Où se procurer de l’eau bactériostatique au Canada?