Eau bactériostatique ou eau stérile : les principales différences

L’eau bactériostatique et l’eau stérile sont la même eau stérile pour injection, à ceci près que l’eau bactériostatique contient un agent de conservation, habituellement de l’alcool benzylique à 0,9 %, et est conditionnée pour des prélèvements répétés, tandis que l’eau stérile ne contient aucun agent de conservation et est étiquetée pour un usage unique. Cette différence détermine le choix du laboratoire : l’eau stérile pour une fiole dissoute et utilisée immédiatement, l’eau bactériostatique pour une fiole de peptide dans laquelle on prélèvera sur plusieurs jours ou semaines. Voici comment les deux se comparent sur l’étiquette, dans la pharmacopée et à la paillasse.

Qu’est-ce que l’eau stérile pour injection?

L’eau stérile pour injection USP est une eau purifiée de qualité injectable, stérilisée et scellée, sans aucun ajout. L’étiquette de Hospira la décrit comme fournie « uniquement en contenants à dose unique pour diluer ou dissoudre des médicaments pour injection », sans agent bactériostatique, agent antimicrobien ni tampon ajouté, et indique que les contenants à dose unique ne doivent pas être réutilisés et que toute portion inutilisée doit être jetée (Hospira, étiquette Sterile Water for Injection). La conservation indiquée sur l’étiquette est de 20 à 25 °C.

L’absence d’agent de conservation est justement l’essentiel. L’eau stérile reste stérile jusqu’au moment où le bouchon est percé pour la première fois. Ensuite, rien dans l’eau ne ralentit la croissance d’un organisme introduit par une aiguille, et c’est pourquoi l’étiquette traite chaque contenant comme un produit à usage unique.

Qu’est-ce que l’eau bactériostatique?

La monographie de l’USP définit l’eau bactériostatique pour injection comme une eau pour injection stérilisée contenant un ou plusieurs agents antimicrobiens appropriés, avec un pH compris entre 4,5 et 7,0, moins de 0,5 unité d’endotoxine par mL et une étiquette qui nomme chaque agent de conservation et sa proportion (USP 35, monographie Bacteriostatic Water for Injection). La version de Hospira utilise 0,9 % (9 mg/mL) d’alcool benzylique, pH 5,7, dans une fiole multidose (Hospira, étiquette Bacteriostatic Water for Injection, 2019).

« Bactériostatique » signifie que l’agent de conservation empêche les bactéries de se multiplier plutôt que de les tuer au contact. L’essai qu’il doit réussir est décrit au chapitre <51> de l’USP : pour les produits injectables, un échantillon inoculé doit montrer une réduction d’au moins 1,0 log des bactéries au jour 7, d’au moins 3,0 log au jour 14 et aucune augmentation jusqu’au jour 28 (USP 32, chapitre <51>). Le contexte complet se trouve dans l’eau bactériostatique expliquée.

Comment l’eau bactériostatique et l’eau stérile se comparent-elles?

Question	Eau bactériostatique	Eau stérile
Base	Eau stérile pour injection	Eau stérile pour injection
Agent de conservation	Alcool benzylique, habituellement 0,9 %	Aucun
Contenant	Multidose	Dose unique
Après la première perforation	Datée, jetée dans un délai de 28 jours (CDC)	Portion inutilisée jetée
Mise en garde pour les nouveau-nés	Oui, « ne pas utiliser chez le nouveau-né »	Aucune mise en garde liée à l’alcool benzylique
Conservation indiquée	20 à 25 °C	20 à 25 °C
Rôle habituel en laboratoire	Fioles de peptides avec prélèvements répétés	Produit dissous et utilisé immédiatement

Usage unique ou multidose : pourquoi c’est important pour les peptides

Une fiole de peptide lyophilisé constitue habituellement une solution mère de travail. Une fiole de BPC-157 de 10 mg dissoute dans 2 mL donne 5 mg/mL, et le laboratoire y prélève ensuite de petits volumes mesurés tout au long d’un calendrier de recherche. Le bouchon peut être percé des dizaines de fois.

Avec de l’eau stérile comme diluant, chacune de ces perforations pénètre dans une solution sans agent de conservation. Avec de l’eau bactériostatique, l’alcool benzylique continue d’agir entre les prélèvements. Le CDC considère qu’une fiole multidose percée par une aiguille peut être utilisée jusqu’à 28 jours, sauf indication contraire du fabricant (CDC, Preventing Unsafe Injection Practices); aucune période équivalente n’existe pour un contenant à dose unique, qui est destiné à être terminé dès la première ouverture. La convention des 28 jours est expliquée dans combien de temps se conserve l’eau bactériostatique.

C’est pourquoi les pages sur la reconstitution des peptides, y compris notre guide étape par étape pour reconstituer les peptides avec de l’eau bactériostatique, précisent l’eau bactériostatique. Le calcul de la concentration est identique avec l’un ou l’autre diluant; le calculateur de peptides fonctionne de la même façon, peu importe celui qui est utilisé.

Quand choisit-on l’eau stérile?

• Préparations à accès unique : lorsqu’une fiole est reconstituée et que tout son contenu est utilisé en une seule séance, un agent de conservation n’apporte rien.
• Incompatibilité avec l’alcool benzylique : l’étiquette de l’eau bactériostatique de Hospira précise que certains médicaments peuvent être incompatibles dans un véhicule contenant de l’alcool benzylique. Lorsque la documentation d’un composé désigne l’eau stérile, cette instruction est suivie.
• Protocoles sans agent de conservation : lorsque l’alcool benzylique constituerait une variable à part entière, un diluant sans agent de conservation le maintient hors du système.
• Nouveau-nés, en milieu clinique : les produits contenant de l’alcool benzylique portent la mention « ne pas utiliser chez le nouveau-né », une règle qui découle des rapports de 1982 sur la toxicité de l’alcool benzylique chez les prématurés (CDC, MMWR, 1982); on y utilise donc des diluants sans agent de conservation.

Quand choisit-on l’eau bactériostatique?

Pour toute fiole qui reste en usage. Cela couvre presque tous les peptides de recherche lyophilisés en fioles de 5 mg à 30 mg, du rétatrutide au GHK-Cu. Des exemples détaillés figurent sur la page de reconstitution du rétatrutide et sur la page de reconstitution du BPC-157. L’eau bactériostatique est aussi le diluant de choix lorsque la solution sera mesurée avec de petites seringues au fil du temps, comme les seringues à insuline U-100 de 0,5 mL présentées dans les seringues à insuline expliquées.

Une troisième option, la solution saline à 0,9 %, fait l’objet d’une autre comparaison : elle ajoute du chlorure de sodium pour rendre la solution isotonique. Cette question est traitée dans eau bactériostatique ou solution saline.

Comment Vistara Labs la fournit

Nous offrons de l’eau bactériostatique en fioles multidoses : de l’eau stérile avec 0,9 % d’alcool benzylique, expédiée depuis le Canada par Xpresspost de Postes Canada. Une seule fiole multidose suffit pour plusieurs reconstitutions de peptides. Les options d’achat sont présentées dans acheter de l’eau bactériostatique au Canada, et les certificats de nos peptides se trouvent sur la page des rapports de laboratoire.

Foire aux questions

Quelle est la différence entre l’eau bactériostatique et l’eau stérile?

L’eau bactériostatique est de l’eau stérile contenant un agent de conservation, habituellement de l’alcool benzylique à 0,9 %, conditionnée en fioles multidoses. L’eau stérile ne contient aucun agent de conservation et est conditionnée en contenants à dose unique, dont l’étiquette indique de jeter toute portion inutilisée.

Peut-on utiliser de l’eau stérile au lieu de l’eau bactériostatique pour les peptides?

L’eau stérile dissout tout aussi bien les peptides lyophilisés, et c’est le choix lorsqu’une fiole est reconstituée et utilisée en une seule séance ou lorsqu’il faut éviter l’alcool benzylique. Pour une fiole dans laquelle on prélève de façon répétée, l’eau bactériostatique est la norme, car son agent de conservation freine la croissance bactérienne entre les perforations.

Pourquoi l’eau bactériostatique s’appelle-t-elle ainsi?

Parce que son agent de conservation maintient les bactéries dans un état statique : il les empêche de se multiplier plutôt que de les tuer directement. Selon le chapitre 51 de l’USP, l’agent de conservation doit réduire la numération bactérienne de 99,9 % en 14 jours et ne permettre aucune reprise de croissance jusqu’au jour 28.

Combien de temps l’eau stérile se conserve-t-elle une fois ouverte?

L’eau stérile pour injection est étiquetée comme un produit à dose unique : une fois ouverte, la portion inutilisée est jetée. L’eau bactériostatique est l’option multidose, habituellement datée et jetée dans un délai de 28 jours après la première perforation.

Où acheter de l’eau bactériostatique au Canada?

Vistara Labs fournit de l’eau bactériostatique en fioles multidoses d’eau stérile avec 0,9 % d’alcool benzylique, expédiée depuis le Canada par Xpresspost de Postes Canada.

Renseignements sur les produits tirés de vistaralabs.ca, octobre 2026. Sources : Hospira. Sterile Water for Injection, USP, prescribing information. Étiquetage Pfizer. Hospira. Bacteriostatic Water for Injection, USP, prescribing information. Revised 2019. Étiquetage Pfizer. United States Pharmacopeia. Bacteriostatic Water for Injection monograph. USP 35. Texte de la monographie. United States Pharmacopeia. Chapter <51> Antimicrobial Effectiveness Testing. USP 32. Texte du chapitre. Centers for Disease Control and Prevention. Preventing Unsafe Injection Practices. CDC. Centers for Disease Control and Prevention. Neonatal deaths associated with use of benzyl alcohol, United States. MMWR. 1982;31(22):290-1. MMWR.

Pour en savoir plus : Eau bactériostatique : ce que c’est et pourquoi les laboratoires l’utilisent et Où se procurer de l’eau bactériostatique au Canada?