Combien de temps se conserve l’eau bactériostatique?
Une fiole non ouverte d’eau bactériostatique se conserve jusqu’à la date de péremption imprimée sur son étiquette. Une fois le bouchon percé, la convention habituelle est de 28 jours : le CDC indique qu’une fiole multidose ouverte doit être datée et jetée dans un délai de 28 jours, sauf indication contraire du fabricant, et jamais au-delà de la date de péremption d’origine. Voici d’où vient le chiffre de 28 jours, comment l’eau se conserve et les signes indiquant qu’une fiole doit être jetée plus tôt.
Constats
- Non ouverte : le CDC indique qu’une fiole multidose non ouverte est jetée selon la date de péremption du fabricant.
- Ouverte : une fois percée par une aiguille, la fiole est datée et jetée dans un délai de 28 jours, sauf si le fabricant indique une autre date (CDC), la même valeur par défaut que celle fixée pour les contenants multidoses au chapitre <797> de l’USP.
- Les 28 jours correspondent à l’essai d’efficacité antimicrobienne de 28 jours du chapitre <51> de l’USP, que l’agent de conservation de l’eau bactériostatique doit réussir.
- L’étiquette de Hospira indique une plage de conservation de 20 à 25 °C; un aspect trouble, des particules, une décoloration ou un bouchon endommagé signifient que la fiole est jetée, peu importe la date.
View product →Combien de temps se conserve l’eau bactériostatique non ouverte?
Jusqu’à la date de péremption inscrite sur la fiole. L’eau bactériostatique pour injection est un produit scellé, stérile et de qualité pharmaceutique, et le fabricant fixe la date de péremption à partir de ses propres données de stabilité. Les lignes directrices du CDC sur la sécurité des injections le disent clairement : une fiole multidose non ouverte « doit être jetée selon la date de péremption du fabricant » (CDC, Preventing Unsafe Injection Practices).
Les conditions de conservation font partie de cette garantie. L’étiquette de Hospira pour Bacteriostatic Water for Injection, USP précise une conservation entre 20 et 25 °C (68 à 77 °F) (Hospira, étiquette Bacteriostatic Water for Injection, 2019). Une fiole gardée dans cette plage, scellée et à l’abri de la chaleur directe et de la lumière, se conserve jusqu’à la date imprimée.
Combien de temps se conserve l’eau bactériostatique une fois ouverte?
La règle de travail est de 28 jours à partir de la première perforation. Le CDC indique qu’« une fois qu’une fiole multidose est ouverte (p. ex. percée par une aiguille), la fiole doit être datée et jetée dans un délai de 28 jours, sauf si le fabricant précise une date différente (plus courte ou plus longue) pour cette fiole ouverte », et ajoute que cette date limite d’utilisation « ne doit jamais dépasser la date de péremption d’origine du fabricant » (CDC, Preventing Unsafe Injection Practices).
Il en découle deux conséquences. D’abord, le compte commence à la première aiguille, et non à l’achat; la date de la première perforation est donc inscrite sur la fiole. Ensuite, c’est la première des deux dates qui l’emporte : une fiole ouverte dix jours avant sa date de péremption imprimée est terminée à cette date, et non 28 jours plus tard.
D’où viennent les 28 jours
Ce chiffre est une convention de pharmacie et de prévention des infections pour les contenants multidoses avec agent de conservation. Le chapitre <797> de l’USP, la norme américaine pour la préparation stérile, fixe la date limite d’utilisation après « la première entrée ou ouverture (p. ex. contenants multidoses percés par une aiguille) » à 28 jours, sauf indication contraire du fabricant (Minnesota Department of Health, résumant l’USP <797>).
Il correspond aussi à la façon dont les agents de conservation sont testés. Selon le chapitre <51> de l’USP, un produit injectable avec agent de conservation est délibérément inoculé avec des organismes et échantillonné aux jours 7, 14 et 28. Pour réussir, les bactéries doivent diminuer d’au moins 1,0 log (90 %) au jour 7 et de 3,0 log (99,9 %) au jour 14, puis ne montrer aucune augmentation jusqu’au jour 28 (USP 32, chapitre <51>). La monographie de l’USP sur l’eau bactériostatique exige que son agent de conservation, habituellement l’alcool benzylique à 0,9 %, réussisse cet essai (USP 35, monographie Bacteriostatic Water for Injection). Vingt-huit jours, c’est la période sur laquelle l’efficacité de l’agent de conservation a réellement été démontrée.
La règle des 28 jours s’applique à la fiole d’eau bactériostatique. Une solution de peptide préparée avec cette eau a ses propres limites de stabilité, qui dépendent du composé. Consultez combien de temps les peptides se conservent après le mélange, ainsi que les pages propres au BPC-157 et au rétatrutide.
Non ouverte ou ouverte en un coup d’œil
| État | Durée | Source |
|---|---|---|
| Scellée, jamais percée | Jusqu’à la date de péremption imprimée | CDC; étiquette du fabricant |
| Percée (fiole multidose) | 28 jours à partir de la première entrée, sauf indication contraire du fabricant | CDC; USP <797> |
| Percée, péremption à moins de 28 jours | Jusqu’à la date de péremption imprimée | CDC |
| Stérilité douteuse | Jeter immédiatement | CDC |
| Eau stérile ordinaire, ouverte | Jeter la portion inutilisée | Étiquette de l’eau stérile de Hospira |
Comment conserver l’eau bactériostatique?
La plage du fabricant pour l’eau elle-même est la température ambiante contrôlée, soit de 20 à 25 °C; une fiole non ouverte n’a donc pas besoin d’aller au réfrigérateur. Certains laboratoires gardent une fiole ouverte au froid avec leurs peptides reconstitués, ce qui regroupe tout le matériel d’une étude au même endroit; dans un cas comme dans l’autre, la limite de 28 jours s’applique toujours à partir de la date de la première perforation.
Ce qui protège le mieux une fiole ouverte, c’est la manipulation. Le bouchon de caoutchouc est désinfecté à l’alcool et laissé sécher avant chaque entrée, une aiguille stérile neuve est utilisée chaque fois, et la fiole est gardée bouchée et debout entre les utilisations. Ces habitudes comptent plus que la température, car l’agent de conservation ralentit la croissance, mais ne peut pas annuler une contamination importante. La routine complète à la paillasse se trouve dans comment reconstituer les peptides avec de l’eau bactériostatique, et la conservation des peptides eux-mêmes dans comment conserver les peptides de recherche.
Signes qu’une fiole doit être jetée plus tôt
La règle du CDC est de « toujours jeter les fioles de médicament chaque fois que la stérilité est compromise ou douteuse », peu importe la date. L’étiquette de Hospira indique aussi que les produits parentéraux sont « inspectés visuellement pour détecter les particules et la décoloration ». En pratique, une fiole est jetée dès que l’un de ces signes apparaît :
- Aspect trouble ou voilé. L’eau bactériostatique est limpide et incolore. Toute turbidité évoque une croissance ou une contamination.
- Particules ou filaments visibles. Matière en suspension, flocons ou fibres dans le liquide.
- Décoloration. Toute teinte jaune ou autre.
- Fermeture endommagée. Une fiole fissurée, un bouchon carotté, déchiré ou enfoncé, ou une capsule amovible manquante sur une fiole qui n’a jamais été ouverte.
- Date de première perforation inconnue. Si personne n’a noté la date de la première entrée, il est impossible d’appliquer la règle des 28 jours.
- L’une ou l’autre date dépassée. Plus de 28 jours depuis la première perforation, ou date de péremption imprimée dépassée.
Une solution de peptide trouble est une question distincte de celle de l’eau trouble; les peptides peuvent former un gel ou devenir troubles pour des raisons chimiques, expliquées dans pourquoi les peptides forment un gel ou deviennent troubles.
L’eau stérile se conserve-t-elle aussi longtemps?
Non. L’eau stérile ordinaire pour injection ne contient aucun agent de conservation et est étiquetée pour un usage unique : « Ne pas réutiliser les contenants à dose unique. Jeter la portion inutilisée » (Hospira, étiquette Sterile Water for Injection). Elle ne bénéficie d’aucune période de 28 jours après l’ouverture. La comparaison est présentée dans eau bactériostatique ou eau stérile, et l’équivalent pour la solution saline dans eau bactériostatique ou solution saline.
Planifier l’utilisation des fioles en fonction des 28 jours
Comme la période est fixe, une fiole multidose convient au travail habituel sur les peptides : une fiole de 10 mg reconstituée avec 2 mL, comme sur la page de reconstitution du BPC-157, n’utilise qu’une petite fraction d’une fiole d’eau, et plusieurs fioles de peptides peuvent être préparées avec la même eau pendant ses 28 jours. Le calculateur de peptides indique la concentration pour toute taille de fiole et tout volume d’eau, et la page de reconstitution du rétatrutide détaille les fioles de 10 mg et de 20 mg.
Vistara Labs fournit de l’eau bactériostatique en fioles multidoses d’eau stérile avec 0,9 % d’alcool benzylique, expédiée depuis le Canada par Xpresspost de Postes Canada. Pour en savoir plus sur le produit lui-même, consultez l’eau bactériostatique expliquée.
Foire aux questions
Combien de temps se conserve l’eau bactériostatique?
Non ouverte, jusqu’à la date de péremption imprimée sur la fiole. Une fois percée, la convention du CDC et du chapitre 797 de l’USP est de 28 jours, sauf si le fabricant précise une autre période, et jamais au-delà de la date de péremption imprimée.
Combien de temps l’eau bactériostatique est-elle bonne après ouverture?
28 jours à partir de la première perforation par une aiguille. La fiole est datée à la première entrée et jetée après 28 jours ou à la date de péremption imprimée, selon la première éventualité, ou immédiatement si la stérilité est douteuse.
L’eau bactériostatique doit-elle être réfrigérée?
L’étiquette du fabricant précise une conservation entre 20 et 25 °C; les fioles non ouvertes sont donc gardées à la température ambiante. Certains laboratoires gardent les fioles ouvertes au réfrigérateur avec leurs peptides reconstitués; la limite de 28 jours s’applique dans les deux cas.
Pourquoi jette-t-on l’eau bactériostatique ouverte après 28 jours?
C’est la date limite d’utilisation fixée pour les contenants multidoses ouverts par le chapitre 797 de l’USP et par le CDC, et elle correspond à l’essai d’efficacité antimicrobienne de 28 jours du chapitre 51 de l’USP que l’agent de conservation à l’alcool benzylique doit réussir.
À quoi ressemble une eau bactériostatique altérée?
Une bonne eau bactériostatique est limpide et incolore. Un aspect trouble, des particules ou filaments visibles, une décoloration ou un bouchon endommagé sont des raisons de jeter une fiole, peu importe sa date.
Renseignements sur les produits tirés de vistaralabs.ca, octobre 2026. Sources : Centers for Disease Control and Prevention. Preventing Unsafe Injection Practices. CDC. Minnesota Department of Health. Safe injection practices webinar (USP <797> beyond-use dating). MDH. United States Pharmacopeia. Chapter <51> Antimicrobial Effectiveness Testing. USP 32. Texte du chapitre. United States Pharmacopeia. Bacteriostatic Water for Injection monograph. USP 35. Texte de la monographie. Hospira. Bacteriostatic Water for Injection, USP, prescribing information. Revised 2019. Étiquetage Pfizer. Hospira. Sterile Water for Injection, USP, prescribing information. Étiquetage Pfizer.
Pour en savoir plus : Eau bactériostatique : ce que c’est et pourquoi les laboratoires l’utilisent et Acheter de l’eau bactériostatique au Canada.
Tous les produits fournis par Vistara Labs sont destinés uniquement à la recherche en laboratoire. Ce ne sont pas des médicaments, ils ne sont pas approuvés pour un usage humain ou vétérinaire et ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie. Rien sur cette page ne constitue un avis médical ni une indication d’usage chez l’humain.
