Cerebrolysin : la recherche sur l’AVC et les lésions cérébrales

La Cerebrolysin a été évaluée dans des essais randomisés et contrôlés par placebo portant sur la récupération après un accident vasculaire cérébral (AVC) et une lésion cérébrale. Deux d’entre eux, publiés dans Stroke et Neurological Sciences, méritent une lecture attentive.

Constats

• Dans l’essai CARS (208 patients ayant subi un AVC, randomisé, à double insu, contrôlé par placebo), les patients sous Cerebrolysin ont récupéré nettement plus de fonction du bras et de la main au jour 90 que les patients sous placebo.
• L’avantage était important et statistiquement net, et l’innocuité était comparable à celle du placebo.
• Dans l’essai CAPTAIN I portant sur des traumatismes craniocérébraux modérés à sévères, les patients sous Cerebrolysin ont obtenu des résultats significativement meilleurs à plusieurs mesures de la réflexion et de la mémoire.
• La Cerebrolysin est utilisée en clinique depuis des décennies dans les unités d’AVC en Europe et en Asie.

CARS : récupération après un AVC (Stroke, 2016)

L’essai Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS) était une étude prospective, randomisée, à double insu, contrôlée par placebo et multicentrique. Les patients ont reçu de la Cerebrolysin (30 mL/jour) ou un placebo salin une fois par jour pendant 21 jours, en plus d’un programme de réadaptation standardisé, à compter des 72 heures suivant l’apparition de l’AVC. Le critère d’évaluation principal était le score à l’Action Research Arm Test au jour 90.

La Cerebrolysin a montré une forte supériorité par rapport au placebo à ce test de la fonction du bras (estimateur de Mann-Whitney 0,71, IC à 95 % 0,63-0,79, P<0,0001), ainsi qu’une supériorité significative supplémentaire sur une mesure de l’état global à 12 échelles (P<0,0001). Les abandons prématurés étaient inférieurs à 4 %, et la Cerebrolysin s’est révélée sûre et bien tolérée.

CAPTAIN I : traumatisme craniocérébral (Neurol Sci, 2020)

Cet essai de phase IIIb/IV randomisé, à double insu et contrôlé par placebo a évalué la Cerebrolysin comme traitement d’appoint après un traumatisme craniocérébral (TCC) modéré à sévère. Trois résultats cognitifs individuels (tests de Stroop et Color Trails) ont montré à eux seuls une supériorité statistiquement significative pour la Cerebrolysin, et dans l’analyse per protocole, le résultat multidimensionnel combiné était significatif (P=0,024), six résultats individuels dépassant le seuil de référence d’une forte supériorité. L’innocuité était comparable à celle du placebo.

Ce qu’est la Cerebrolysin

La Cerebrolysin est une préparation peptidique dérivée de tissu cérébral porcin, étudiée dans le domaine de la récupération neurologique et de la neuroprotection. Elle a un long historique clinique international, ce qui explique l’existence même des essais présentés ci-dessus. Notre guide d’achat de la Cerebrolysin traite de l’approvisionnement et de la manipulation.

Questions fréquentes

Qu’a révélé l’essai sur la Cerebrolysin dans l’AVC?

L’essai CARS, randomisé, à double insu et contrôlé par placebo, a montré une forte supériorité de la Cerebrolysin par rapport au placebo pour la récupération motrice du bras au jour 90 (estimateur de Mann-Whitney 0,71, P<0,0001), avec une innocuité comparable à celle du placebo.

La Cerebrolysin a-t-elle été étudiée dans les traumatismes craniocérébraux?

Oui. L’essai de phase IIIb/IV CAPTAIN I, mené auprès de patients ayant subi un TCC modéré à sévère, a montré des bienfaits statistiquement significatifs sur plusieurs mesures des résultats cognitifs, plusieurs tailles d’effet dépassant le seuil de référence d’une forte supériorité dans l’analyse per protocole.

Qu’est-ce que la Cerebrolysin?

La Cerebrolysin est une préparation peptidique dérivée de tissu cérébral porcin, étudiée pour la récupération neurologique. Elle a un long historique clinique à l’étranger.

Sources : Muresanu DF, et al. Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS). Stroke. 2016;47:151-159. PMID 26564102. Poon W, et al. Cerebrolysin in acute brain injury and neurorecovery: CAPTAIN I. Neurol Sci. 2020;41:281-290. PMID 31494820.